Foto: Divulgação/Governo de SP
O Instituto Butantan anunciou nesta quarta-feira (28) que vai iniciar a produção do imunizante Butanvac, a vacina contra a Covid-19 desenvolvida pelo instituto brasileiro. O primeiro lote da produção do imunizante será de 1 milhão de doses.
De acordo com o Governador de São Paulo, João Doria (PSDB), o instituto pretende produzir 18 milhões de doses da vacina até a primeira quinzena de junho, mas que a aplicação do imunizante depende da aprovação da Anvisa.
Autorização para testes
Na última sexta-feira (26), o Instituto Butantan protocolou na Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) o pedido para iniciar os testes clínicos em humanos de fase 1 e 2 do imunizante.
Porém, nesta terça-feira (27), a agência reguladora solicitou informações adicionais para avaliar se libera a realização do primeiro estudo com a ButanVac. Até o momento, a vacina foi testada apenas em animais.
Em nota, o Instituto Butantan afirmou que “manterá contato com o órgão para viabilizar os esclarecimentos necessários ao seguimento do processo de autorização dos estudos clínicos de fases 1 e 2 da Butanvac”. O Instituto tem o prazo de até 120 dias para apresentar as informações solicitadas pela agência.
O pedido de autorização para testes foi feito em 26 de março e o protocolo de estudo clínico, no dia 23 de abril.
O pedido de autorização se refere às fases 1 e 2 de testes da vacina, nas quais serão avaliadas segurança e capacidade de promover resposta imune com 1.800 voluntários. Na fase 3, até 9 mil pessoas irão participar, e a etapa vai estipular a eficácia. O objetivo é encerrar os testes e ter 40 milhões de doses da vacina prontas antes do final de 2021.
Caso seja aprovado e, depois, seja comprovada sua eficácia, a ButanVac será a primeira vacina contra a Covid-19 produzida no Brasil, sem que seja necessária a importação de matéria-prima (IFA).
Segundo o instituto paulista, a ButanVac faz parte de uma segunda geração de vacinas contra a Covid-19, e leva em conta as variantes, como da P1, que é brasileira. A tecnologia usada é a mesma da vacina contra a gripe.