Foto: Divulgação/Governo do Estado de São Paulo
O Governo do Estado de São Paulo anunciou nesta sexta-feira (23), que o Instituto Butantan encaminhou à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) o protocolo final para início dos estudos clínicos da vacina ButanVac. O imunizante brasileiro contra a Covid-19 será produzido sem necessidade de importação de IFA (Insumo Farmacêutico Ativo).
De acordo com o instituto, os testes de fase 1 e 2 com o imunizante em humanos vai começar após a autorização por parte do órgão regulador. Caso aprovado, os estudos deverão começar com 1,8 mil voluntários. Na fase 3, os estudos clínicos vai contar com mais de 9 mil participantes.
Os estudos da ButanVac deverão ser conduzidos em um processo a partir de comparativo de respostas vacinais em relação a ensaios clínicos já realizados. Por isso, o Instituto Butantan espera ter em breve a autorização para os testes.
Os ensaios clínicos da nova vacina deverão durar cerca de 20 semanas e serão feitos com voluntários adultos a partir dos 18 anos de idade. Poderá ser incluído nos testes, as pessoas que já tomaram a vacina contra a Covid-19 ou as pessoas que já tiveram a doença.